輻射安全許可證和放射診療許可證的區別是什么?




網(wǎng)友咨詢(xún):輻射安全許可證和放射診療許可證的區別是什么?下面,小編整理兩者的區別,供大家參考。
輻射安全許可證和放射診療許可證的區別是什么?
放射診療許可證及輻射安全許可證是醫療機構如醫院、口腔門(mén)診等單位在準備添置放射診療設備(如CT、DR、牙片機等)開(kāi)展放射診療服務(wù)時(shí),需要向衛生及環(huán)境監管部門(mén)申請辦理的許可證件,只有申請到許可證才能開(kāi)展放射診療服務(wù)。
首先,審批機關(guān)不同。負責輻射安全許可審查批準的行政機關(guān)是生態(tài)環(huán)境部門(mén),而放射診療許可審查批準的行政機關(guān)是衛生健康部門(mén)。目前,按照法律和行政法規,輻射安全許可由生態(tài)環(huán)境部和省生態(tài)環(huán)境廳兩級審查批準,同時(shí)各省按照行政審批權利下放后,已實(shí)現將輻射安全許可部分權限下放到市級生態(tài)環(huán)境局,基本形成部、省、市三級輻射安全許可審批頒發(fā)的管理。而放射診療許可是由項目所在地縣級以上地方衛生健康行政部門(mén)審批頒發(fā),形成省、市、縣三級審批頒發(fā)的管理。
其次,針對對象不同。根據上述《條例》第八條可以看到,輻射安全許可是針對所有生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素和射線(xiàn)裝置的單位,而放射診療許可只針對使用放射性同位素和射線(xiàn)裝置的單位。也可以說(shuō)輻射安全許可涵蓋的核技術(shù)應用范圍更寬,而放射診療許可只針對核技術(shù)應用中使用放射性同位素和射線(xiàn)裝置開(kāi)展放射診斷、放射治療和健康檢查的醫院或者醫療衛生機構。
三是許可分類(lèi)不同。輻射安全許可將許可的種類(lèi)分為生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用三類(lèi),同時(shí)在許可種類(lèi)的基礎上再細分許可范圍,許可范圍分別為Ⅰ類(lèi)放射源、Ⅱ類(lèi)放射源、Ⅲ類(lèi)放射源、Ⅳ類(lèi)放射源、Ⅴ類(lèi)放射源、Ⅰ類(lèi)射線(xiàn)裝置、Ⅱ類(lèi)射線(xiàn)裝置、Ⅲ類(lèi)射線(xiàn)裝置。而放射診療許可分為放射治療、核醫學(xué)、介入放射學(xué)和X射線(xiàn)影像診斷四類(lèi)管理。
四是許可條件不同。一方面申領(lǐng)輻射安全許可證前,核技術(shù)利用單位應當組織編制或者填報環(huán)境影響評價(jià)文件,并依照國家規定程序報生態(tài)環(huán)境保護主管部門(mén)審批或備案(其中環(huán)境影響報告書(shū)、表均需審批,環(huán)境影響登記表為備案,其中審批需在項目開(kāi)工建設前,備案是在項目建成并投入生產(chǎn)運營(yíng)前),而放射診療許可申請前應向相應的衛生健康主管部門(mén)提交職業(yè)病危害放射防護預評價(jià)報告(項目開(kāi)工前)和職業(yè)病危害控制效果評價(jià)(項目竣工驗收前)。另一方面,申請提交資料不同。放射診療需要提交的資料有:放射診療許可申請表、《醫療機構執業(yè)許可證》或《設置醫療機構批準書(shū)》、放射診療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)、放射診療設備清單、放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。而輻射安全許可需要提交的材料分為生產(chǎn)放射性同位素,銷(xiāo)售放射性同位素,生產(chǎn)、銷(xiāo)售射線(xiàn)裝置,使用放射性同位素、射線(xiàn)裝置進(jìn)行了分類(lèi)規定不同證明材料,同時(shí)還需提交輻射安全許可證申請表,企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照正、副本或者事業(yè)單位法人證書(shū)正、副本及法定代表人身份證原件及其復印件,經(jīng)審批或備案的環(huán)境影響評價(jià)文件,單位現存的和擬新增加的放射源和射線(xiàn)裝置明細表。
五是從業(yè)人員資格要求不同。放射診療許可對從事放射診療工作的人員按放射治療、核醫學(xué)、介入放射學(xué)和X射線(xiàn)影像診斷四類(lèi)分別有執業(yè)相關(guān)要求,同時(shí)要取放射防護培訓合格證;輻射安全許可對從業(yè)人員按照醫用X射線(xiàn)診斷與介入放射學(xué),放射治療,核醫學(xué),核子儀,放射性測井,X射線(xiàn)探傷,γ射線(xiàn)探傷,電子加速器輻照,γ輻照,輻射安全管理,科研、生產(chǎn)及其他共十一類(lèi)專(zhuān)業(yè)進(jìn)行分別培訓考核,考核合格方可從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)輻射工作。
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