編者的話(huà)

  一般來(lái)講，醫院作為人民健康守護之地，對其要求極為嚴格，工作制度也越來(lái)越規范，自覺(jué)按照《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護管理辦法》要求認真履行主體責任，衛生行政 監部門(mén)開(kāi)展的監督力度不斷增大，這是社會(huì )進(jìn)步趨向良好的一面現象。但在實(shí)際醫療執業(yè)工作中，仍有百密一疏，部分醫療機構依舊存在實(shí)主體責任未落實(shí)的情況，特別是對放射人員和放射設備有特殊的要求，須進(jìn)一步監督和完善相關(guān)工作。

  本案中，丘北縣人民醫院環(huán)境違法行為如下：一是對放射工作人員的管理出現了疏漏，即從事輻射工作人員未行輻射安全培訓，無(wú)證上崗，此項違規操作行為是比較惡劣的，在不能保證從業(yè)人員的技術(shù)能力和防護水平是否達標的條件下開(kāi)展放射工作，必將存在一定的輻射安全隱患，對患者、技術(shù)操作人員的身心健康均無(wú)法得以保障。二是放射設備的日常管理出現了疏漏，即放射設備使用場(chǎng)所變更后，未對輻射安全許可證進(jìn)行場(chǎng)所變更，不符合《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護條例》第十二條第一款第二項規定，對環(huán)境存在潛在的放射性污染。在執法部門(mén)的嚴格監督檢查工作中，幸運的是未造成環(huán)境污染及人員傷害，過(guò)錯行為屬于日常管理疏漏并行及時(shí)糾正，還算守法有度，未給予重罰！望醫療機構將人民生命健康置于第一位，嚴守法律制度，依法行醫，守護人民健康！

  文山州生態(tài)環(huán)境局行政處罰決定書(shū)(文環(huán)罰字﹝2022﹞46號)

  丘北縣人民醫院：

  統一社會(huì )信用代碼：12532526432308009H

  法定代表人：趙正和

  地址：云南省文山壯族苗族自治州丘北縣石缸壩新城區普碳路旁

  文山州生態(tài)環(huán)境局分別于2022年10月8日、2022年10月12日對你醫院進(jìn)行了調查，發(fā)現你醫院實(shí)施了以下環(huán)境違法行為：

  1.8名從事醫用血管造影X射線(xiàn)(DSA)的輻射工作人員未取得輻射安全與防護證書(shū)，即從事醫用血管造影X射線(xiàn)(DSA)Ⅱ類(lèi)射線(xiàn)裝置使用工作；

  2.將16層螺旋CT(Brilliance16)設備從放射科轉移至感染科使用，未對輻射安全許可證進(jìn)行場(chǎng)所變更。

  以上事實(shí)有2022年9月14日《云南省核技術(shù)利用輻射安全和防護例行監督檢查表》(檢查編號：云環(huán)輻監〔2022〕090024號)1份13頁(yè)；2022年10月8日現場(chǎng)檢查筆錄1份3頁(yè)；2022年10月8日詢(xún)問(wèn)筆錄1份4頁(yè)；2022年10月12日詢(xún)問(wèn)筆錄4份19頁(yè)；事業(yè)單位法人證書(shū)復印件1份1頁(yè)；文山州生態(tài)環(huán)境局關(guān)于轉發(fā)生態(tài)環(huán)境部辦公廳關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控中醫療機構輻射安全監管服務(wù)保障工作的通知(〔2020〕—61)1份4頁(yè)；現場(chǎng)照片5張等證據為憑。

  你醫院的上述行為違反了《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護管理辦法》第十七條：“生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素與射線(xiàn)裝置的單位，應當按照環(huán)境保護部審定的輻射安全培訓和考試大綱，對直接從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)的操作人員以及輻射防護負責人進(jìn)行輻射安全培訓，并進(jìn)行考核；考核不合格的，不得上崗”和《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護條例》第十二條第一款第二項：“有下列情形之一的，持證單位應當按照原申請程序，重新申請領(lǐng)取許可證：(二)新建或者改建、擴建生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用設施或者場(chǎng)所的”之規定。

  文山州生態(tài)環(huán)境局于2022年12月2日以《文山州生態(tài)環(huán)境局行政處罰事先告知書(shū)》(文環(huán)罰告字〔2022〕48號)告知你醫院違法事實(shí)、處罰依據和擬作出的處罰決定，并明確告知你醫院有權進(jìn)行陳述、申辯。你醫院逾期未提出陳述申辯意見(jiàn)。

  根據《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護管理辦法》第五十五條第一款第三項：“違反本辦法規定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素與射線(xiàn)裝置的單位有下列行為之一的，由原輻射安全許可證發(fā)證機關(guān)給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款：(三)未按規定對輻射工作人員進(jìn)行輻射安全培訓的”之規定，你醫院8名從事醫用血管造影X射線(xiàn)(DSA)的輻射工作人員未取得輻射安全與防護證書(shū)，即從事醫用血管造影X射線(xiàn)(DSA)Ⅱ類(lèi)射線(xiàn)裝置使用工作的違法行為，事實(shí)清楚，證據充分，文山州生態(tài)環(huán)境局決定對你醫院給予警告。

  根據《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護條例》第五十二條第一款第三項：“違反本條例規定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素和射線(xiàn)裝置的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)或者由原發(fā)證機關(guān)吊銷(xiāo)許可證；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；違法所得10萬(wàn)元以上的，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足10萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款：......(三)改變所從事活動(dòng)的種類(lèi)或者范圍以及新建、改建或者擴建生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用設施或者場(chǎng)所，未按照規定重新申請領(lǐng)取許可證的”的規定，依據《中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部辦公廳關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控中醫療機構輻射安全監管服務(wù)保障工作的通知》(環(huán)辦輻射函〔2020〕51號)，明確“二、疫情防控中，在保障其使用場(chǎng)所滿(mǎn)足輻射安全和防護相關(guān)標準要求的前提下，醫療機構(含為應對疫情建立的臨時(shí)集中收治醫院)根據疫情防控需要應急增加CT、車(chē)載CT、移動(dòng)DR等X射線(xiàn)影像設備用于肺炎診斷的，可豁免辦理環(huán)境影響評價(jià)和輻射安全許可手續。疫情結束后仍需繼續使用的，應按規定補辦相關(guān)手續”之規定，鑒于你醫院于2021年12月按標準要求將16層螺旋CT(Brilliance16)設備從放射科轉移至感染科用于新冠肺炎診斷，符合可豁免辦理環(huán)境影響評價(jià)和輻射安全許可手續的情形，并于2022年9月26日重新申請領(lǐng)取了輻射安全許可證。你醫院將16層螺旋CT(Brilliance16)設備從放射科轉移至感染科使用，設備所在位置發(fā)生變化未對輻射安全許可證進(jìn)行場(chǎng)所變更的行為沒(méi)有造成危害后果并及時(shí)改正，沒(méi)有主觀(guān)過(guò)錯，依據《中華人民共和國行政處罰法》(第二次修正)第三十三條全款之規定，文山州生態(tài)環(huán)境局決定不予處罰，并對你醫院進(jìn)行批評教育，望引以為戒。

  你醫院如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書(shū)之日起六十日內向文山州人民政府申請行政復議，也可在六個(gè)月內直接向文山市人民法院提起行政訴訟。申請行政復議或者提起行政訴訟，不停止行政處罰決定的執行。

  文山州生態(tài)環(huán)境局

  2022年12月12日

  來(lái)源：文山州生態(tài)環(huán)境局